참가업체 정보
| 대표자 (CEO) | 노경현 Kyunghyun Roh | ||
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| 주소 (Address) | (04559) 서울 중구 퇴계로 243 (충무로5가, 평광빌딩) | ||
| 전화번호 (Tel) | 02-508-3913 | 홈페이지 (Homepage) | http://www.vway.co.kr |
| 출품제품소개 |
Teamer는 의료기기 소프트웨어 개발 프로젝트와 애플리케이션 수명주기 관리 기능을 갖춘 솔루션으로, ISO 13485, IEC 62304, 그리고 사이버보안과 같은 국제 표준 인증 프로세스를 기반으로 전반적인 프로젝트 관리 및 모니터링을 지원합니다. 이 솔루션의 강력한 표준 관리 기능은 의료기기 개발자와 RA 종사자들이 다양한 의료기기 및 헬스케어 인허가 요구 사항에 맞춰 문서 작업의 효율을 개선하고 규정을 준수하며 프로젝트를 관리할 수 있도록 돕습니다. 또한, ISO 13485, ISO 14971, 및 IEC 62304 소프트웨어 검증을 지원하여 지속적인 개발 품질 내재화를 통해 신속하고 효율적인 인증 관리 및 품질 관리가 가능하게 해줍니다. 이러한 기능은 의료기기 개발 프로세스의 품질을 강화하고, 인증 획득 시간을 단축하며, 규정 준수 부담을 줄여주는 데 큰 도움을 줄 것입니다. VisualPro는 안전 및 프로세스 컨설팅을 통한 다양한 산업(자동차, 원자력, 항공, 의료 등)에 대하여 A-SPICE, CMMI, ISO 26262, ISO 21448, ISO 21434등에서 요구하는 FMEA, FTA, STPA, TARA 등 전반적인 안전 및 보안 분석을 지원합니다. |
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